更为内卷的时代，2024年农药企业未来之路在哪里？
随着农药行业的市场竞争愈发激烈，中国农药企业想要深耕国内市场、开拓海外市场，产品合规登记、了解市场趋势则是必然选择。
9月5-6日，第16届全球化学品法规年度论坛在南京顺利召开。本届CRAC论坛分论坛之全球农药登记及市场趋势分会场，深度聚焦全球农药登记管理、农药市场的发展趋势及布局策略等话题，助力企业抢占全球市场份额。
论坛由杭州瑞欧科技有限公司主办，来自全球各国各地区、政府机构、国际组织、行业媒体和企业的众多参会代表，共商行业发展方向，共享前沿合规资讯，共建绿色产业生态圈。《农药市场信息》传媒作为支持媒体也见证了会议的高端大气。
瑞欧科技董事长洪方韡在论坛开幕致辞中表示，瑞欧科技希望借助CRAC的平台，为业界同仁们提供交流的机会，实现互通共享，互促共进。
江苏农药产业绿色高质量发展硕果累累
中国农药看江苏，此次会议所在地设在江苏南京也是别有一番深意，主要是大家对近几年来江苏省农药企业高质量发展取得的进展及未来趋势比较关注。据南京市农药行业协会黄华强秘书长介绍，江苏省严格执行国家农药登记管理政策，全面落实《环境保护综合名录》、农药登记审批绿色通道政策要求，在全国率先停止高毒农药产品登记申报和生产，积极推进实施分批淘汰和绿色、低毒、高效产品替代。截至2023年8月，全省登记农药产品6228个（表1），占全国13.6%，数量仅次于山东、位居全国第2位；其中，原（母）药1245个、制剂4983个，共登记有效成分400余个，涉及70余种剂型，登记产品以杀虫剂、杀菌剂和除草剂为主，比例约1:0.7:1。
近年来，全省微毒/低毒农药新增登记数量占比连续五年保持90%以上，水基化、无尘化、控制释放等环境友好剂型加快发展，悬浮剂、水分散粒剂和可分散油悬浮剂等环保剂型占比持续上升，年均增长率分别为2.5%、7.3%和31.8%，毒死蜱、阿维菌素等老产品剂型进一步优化，开发了微囊悬浮剂等新剂型。生物源农药登记总数近2000个，年均增长率达176.5%。新《条例》实施以来，省内清原农冠、迈克斯（如东）等4家农药生产企业（新农药研制者）自主创制6个新农药产品（表2）获批登记。
此外，江苏省近年来还出台了系列化工产业安全环保整治提升的政策措施，组织开展化工园区化工集中区认定复核，2023年5月第一批通过认定复核省级化工园区23家。全省现有持证农药生产企业164家，较《条例》实施前减少100余家，其中原药和制剂兼生产的企业60家、纯原药生产企业27家、纯制剂加工企业77家；卫生农药生产企业11家，生物农药生产企业6家，进入各类园区企业131家，入园率79.6%，基本形成以苏南苏中创新引领、苏北壮大原药及中间体规模为特色的农药产业发展集群。
“十三五”期间，全省年均原药生产折百量约60万吨，制剂实物量约65万吨，农药年均产值约600亿元，约占全省化工总产值的3%，农药产量、销售额、出口量、出口额均居全国首位。农药生产关键技术有所突破，取得一批具有自主知识产权的重大科技成果，农药龙头企业数量稳步增长，全省以农药及中间体为主业的沪深上市公司11家，占全国农化行业沪深上市公司总数的34%。2022年全国农药行业销售百强企业江苏占29家，销售总额694.7亿元，占百强企业销售总额27.3%，其中销售额超30亿元企业8家、超10亿元20家。
生物农药前景广阔、未来可期，助力农业绿色发展
农药作为重要的农业生产资料，在稳定农业生产、保障粮食安全等方面发挥了重要作用，而生物农药具备选择性强、对人畜安全、对生态环境影响小的特点，是未来农药产业发展的重要方向。
中国国际贸易促进委员会化工行业分会业务一部副主任樊利强在报告中指出，2022年基于生物防治（生物农药）、生物肥料、生物刺激剂的农用生物制品市场市值在77亿美元，其中生物农药在37亿美元，预计2027年农用生物制品市场有望达到114亿美元，生物农药市场达到51亿美元，生物农药发展迅速。
浙江省化工研究院有限公司农药创制重点实验室主任许天明也强调，农药绿色化是根本上实现农药“减施增效”的有效途径，绿色农药的原始创新是解决我国传统农药存在的问题关键。
新农药开发势如破竹，登记策略成关注热点
当前新结构、新靶点的新化合物发现难度日益增加，农药技术商业化程度低，资本投入远低于医药，缺乏有效的可行性评估手段，尤其是安全性，新农药登记过程仅停留在满足资料完整性的要求，但忽略了对科学性问题的解决 ，农化产业同属于生物技术行业，应重视科技创新所带来的护城河及长期效益。全球范围内对农药的安全性监管日趋严格。登记周期和费用均显著增长，且安全性评估的过程置前，若新农药安全性的关键节点存疑将被“一票否决”：，如致畸、致癌、致突变、内分泌干扰、蜜蜂、水生生物（水稻）等。
瑞欧科技有限公司技术专家黄超认为，农药登记过程中需要对科学性问题进行充分回答，充分整合生物医药行业已建立的成熟平台，完善农药的可行性评估与机制研究，唯有不断深入了解产品、充分明确安全性和有效性，才能真正开发出一款成功的新农药产品。
据瑞欧科技有限公司高级法规技术工程师张校铭介绍，农药登记的农药数据生成策略尤为重要，我们要把握住实验室选择、小众要求、兼容性、倾向性、不确定性、平衡成本和风险这些数据生成过程中的合规要点，将有助于农药登记。
以合规促发展，农药登记合规大势所趋
北京悦和知识产权代理有限公司总经理司丽春通过近期专利侵权诉讼案例分享，给大家介绍了农药登记环节的知识产权问题。其中在农药登记前，知识产权方面要做的准备涵盖全面核查目标产品的专利保护情况，包括化合物、晶型或异构体、中间体、制备方法、复配组合、用途等，识别出风险专利，专利权人在农药登记公示阶段投诉专利侵权时，进行澄清和说明后不影响行政登记审批，但是如果后续法院认定侵权成立，是否会撤销农药登记证，还需要随时关注有关政策法规的调整变化。农药登记行政审批整体周期与专利保护期届满日的考量，自身以及协助他人向国家行政主管部门办理农药登记许可时需要考虑的专利布局等等，这些均是关注的焦点。
瑞欧科技有限公司高级法规技术工程师郭杰也就QSAR在全球农药原药等同性登记中的实际应用，通过案例分析与大家进行了讲解。
论坛上，瑞欧科技美国子公司总经理Robert Kiefer、CLA科学政策副主席Manojit Basu、MAPA农药登记技术专家Natalia Nojueira De Diego、巴西农业部农药部门总协调负责人Jose Victor Torres Alves Costa分别带来了北美、美国、欧盟、巴西等国家与地区的农药登记政策更新变化，为参会代表传递最新监管要求和执法动态，帮助企业了解全球农药登记管理要求，掌握市场先机。
农药行业内卷严重，如何破局
近几年来，受全球经济处于下行周期以及俄乌战争、巴以战争等带来的世界变乱交织的影响，对我国农药出口带来了较大影响。其次，受利益驱使，许多农药企业产能盲目新增和扩大，致使行业内卷更为严重，对健康有序的市场带来较大冲击。此外，农药作为为粮食生产保驾护航的产品，政策对未来农药使用有着至关重要的影响。新政实施以来，中国农药登记变成了以风险为导向的农药安全性评估策略，试验资料增加，农药安全性评估周期长，新农药和非相同原药在中国登记费用高且周期长，2019年以来新增产品登记显著降低。中国政府鼓励创新，已适度调控非新农药登记，对已登记农药将进行再评价。
再如中国转基因玉米和大豆等作物商业化步伐加快对农药品种结构也会带来重大影响。面对行业遇到的更加艰难的困局和不明朗的前景，未来何去何从，这些也是此次会议大家关注的焦点，并希望从中能够寻找到答案。
据了解，2023年中国农药企业利润出现30年来双位数下滑，企业营业收入同比下降17.0%，利润总额同比下降62.2%，92%以上的农药产品价格出现下滑。农药出口数量（折百量）156万吨，同比减少2.4%，农药出口金额1052 亿元，同比大幅下降30.6%。今年已发布的农药上市公司年报显示，企业销售额普遍大幅减少二三成左右，净利润减少五成以上。瑞欧科技有限公司中国农药高级技术顾问郭金平在会上建议大家，在如此内卷的时代，一定要根据各国登记政策、市场情况进行评估，找出最佳方案。禾金正生物科技（北京）股份有限公司ABG顾问＆SPM副总裁李效禹也给出了自己观点，他认为，2020-2023年长鞭效应影响上游农药原药生产商的投资决策，2024年作物保护市场将从“高渠道库存、高货物可用性”向“低渠道库存、高货物可用性”转变。大家应抓住机遇，全球市场未来将不存在高端市场，中端市场将变成红海竞争。
行业跨国公司有关专家也表示，未来农业的变化为生物制剂发展提供更多的机会，他们也将通过创新和加大对农业技术的投入来提升作物的产量、品质及生产效率，通过推动绿色高效化学农药、生物防治技术、土壤健康、可再生农业以及生物固碳等领域技术的发展满足可持续农业的需求。
会议还举办了问答交流环节，大家也是分享观点，互动对话精彩纷呈。与会者认为，通过一天半的会议论坛和座谈交流，获取了国际上先进的农药登记管理经验，理清了企业在农药登记和市场开拓过程中遇到的许多疑难困惑，对农药市场未来发展趋势有了更清晰的认识，也为企业全球化发展提供了更好的思路和方向。
据了解，全球化学品法规年度论坛自2009年开始举办，迄今已连续举办16届，始终致力于汇聚全球力量，构建行业对话，关注点从传统化学品延伸至农药、消毒剂、化妆品、食品接触材料、医药、绿色低碳等细分领域，持续不断为推动行业绿色、安全、可持续发展注入新的活力。
