氟吡菌酰胺原药!国内企业取得首张登记证!

AgroPages世界农化网观察到,内蒙古莱科作物保护有限公司的96%氟吡菌酰胺原药已于近期正式获登,农药市场信息网显示其首次批准日期为2024-7-11。这是氟吡菌酰胺在中国除原研企业拜耳外、由国内农药企业申请登记并获批的首张原药登记证。

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资料显示,建设单位原名为内蒙古莱科化学有限公司,是香港恒凯农化于2015年在内蒙古自治区阿拉善腾格里经济技术开发区葡萄墩片区投资设立,法定代表人为蒋黎林,厂区占地面积133246.68m2,属于化学品原料药生产企业,专业生产杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂等化学品原药、成品和精细化学品中间体等多种产品。企业现有一期工程″年产4万吨精细化工产品建设项目″、二期″年产12000吨精细化工产品建设项目″,以及三期″年产7200吨精细化工产品建设项目″,建设有稻瘟灵、敌稗、溴虫腈、双草醚、咪鲜胺、嘧啶肟草醚等原药及多种中间体产品。

氟吡菌酰胺(fluopyram)是由拜耳公司研发的SDHI(琥珀酸脱氢酶抑制剂)类杀菌、杀线虫剂。除用于葡萄、梨树、香蕉、苹果、黄瓜、番茄等蔬菜及大田作物等上的斑点落叶病、叶斑病、灰霉病、白粉病、菌核病、早疫病等的防控外,氟吡菌酰胺还可以在多种作物上登记用于防治多种线虫,是一种高效、绿色、低毒的杀线虫剂。自2012年上市以来,拜耳联合巴斯夫等多家企业共同参与氟吡菌酰胺的全球市场开发,迄今已在全球60多个国家和地区登记和上市,其在上市第3年销售额便已过亿美元,10年内蹿升为全球领先杀菌剂,到2021年全球销售额达到1.89亿美元。拜耳曾预测,氟吡菌酰胺年销售峰值将达到2亿欧元。

从下表氟吡菌酰胺在中国登记的11个制剂产品,从产品类别上也可以看出,截至目前该产品在中国主要登记用于杀菌剂和杀线虫剂两大类,其中杀菌剂产品5个,杀线虫剂产品6个。拜耳登记有3个氟吡菌酰胺产品,其中有2个都是杀线虫单剂产品,以及1个与嘧霉胺的混剂。其他均是由国内企业登记的混剂产品,其中用于杀菌的混剂产品主要有35%氟吡菌酰胺·喹啉铜悬浮剂、40%氟吡菌酰胺·异菌脲悬浮剂、400克/升氟吡菌酰胺·喹啉铜悬浮剂和3%阿维菌素·氟吡菌酰胺颗粒剂;而用于杀线虫的4个混剂产品则均是与阿维菌素混配登记。

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线虫防治——拜耳现今对氟吡菌酰胺的重点开发领域之一

除了防治农作物真菌病害,氟吡菌酰胺还被拜耳开发成一款创新革命性的杀线虫产品,应用于番茄、黄瓜、香蕉等经济作物,防治根结线虫、根腐线虫、腐烂茎线虫等多种线虫。不同于其他类型的杀线虫剂,留在土壤表层或是和水一起移出根际土壤层,而是会缓慢而均匀地分布在根际土壤层,这种移动分布特点,促进根系持续、稳定地健康生长,更加长效地保护作物根系免于线虫侵染,持效期可进一步延长30天左右。

从近年来的市场布局来看,线虫防治将是拜耳的重点开发领域之一。如针对巴西市场推出的杀线虫剂Verango Prime®(氟吡菌酰胺500 g/L)可以有效和持久地控制玉米中的线虫,如玉米短体线虫和南方根结线虫。另一款在美国市场基于氟吡菌酰胺和氟唑菌苯胺的杀线虫剂Velum™ Rise®,针对马铃薯线虫和疾病提供保护。以及2023年6月在中国市场针对番茄、黄瓜、西瓜、香蕉、姜推出的拜线危®,得到广泛认可,其靶标线虫为根结线虫,孢囊线虫及其他植物寄生线虫,防效突出,能使线虫活动力急剧下降,并在2小时内迅速死亡。

氟吡菌酰胺仍受多项专利保护,杀线专利期至2028年

拜耳关于氟吡菌酰胺的核心化合物专利已于2023年8月到期。但除了核心化合物专利,拜耳还拥有关于氟吡菌酰胺混配产品的多项专利(包括但不限于下表所述专利),2025-2031年期间仍然有效。另外,拜耳还拥有氟吡菌酰胺在内的化合物作为杀线虫剂用途的专利,该专利保护期截止于2028年4月11日。

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拜耳曾多次就氟吡菌酰胺专利维权发布声明,在核心化合物专利到期后,拜耳继续敦促市场遵守含氟吡菌酰胺成分及杀线虫用途的知产权,声明在该专利到期之前未经专利权人或拜耳的许可,任何单位或个人不得为生产经营目的将氟吡菌酰胺用作杀线虫剂,不得制造、使用、许诺销售、销售或进口氟吡菌酰胺作为杀线虫剂的产品。

写在最后

氟吡菌酰胺是一款具有多种身份的化合物,凭借着其功能的多样性可满足不同细分市场的差异化需求。尽管氟吡菌酰胺的核心化合物专利已到期,但作为原研企业,拜耳凭借多年的深耕细作,在巴西、欧盟、美国及中国等全球主要市场建立了坚实的市场地位。此外,拜耳还持有多项氟吡菌酰胺的混配专利,为其构建了丰富的知识产权防线,这将继续在未来几年内巩固其在氟吡菌酰胺市场的领先地位。

在杀线虫领域,氟吡菌酰胺同样展现出巨大的潜力。得益于专利的保护和拜耳对该产品在防治线虫方面的重点推广,以及其在应用领域的不断拓展,氟吡菌酰胺的市场前景显得尤为光明。拜耳通过不断的技术创新和精心策划的市场策略,有望在这一领域实现持续的发展和突破。

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